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關于啟用新版本藥品GMP證書的通知

Posted: 12/06/2011 【haili發(fā)布】 瀏覽次數(shù)： 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為做好《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）實施工作，國家局修訂了《藥品GMP證書》樣式，于本通知發(fā)布之日起正式啟用?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照《關于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）要求，對通過新修訂藥品GMP檢查認證

的劑型（產(chǎn)品），進行編號并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書》。對按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（1998年修訂）》標準檢查認證的劑型（產(chǎn)品），在通過認證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書》。

　　二、新版本《藥品GMP證書》顏色為淡藍色，內容、格式與原版本《藥品GMP證書》相同。具體樣式附后。

　　三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強《藥品GMP證書》的管理，認真做好編號、登記、發(fā)放工作，做到有序、不亂，平穩(wěn)過渡。
　　請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)行政區(qū)域內藥品認證檢查工作實際，與國家局行政受理服務中心聯(lián)系并領取新版本《藥品GMP證書》。
　　國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系人：翁新愚、郭清伍
　　電　話：010—88330812、88330852
　　傳　真：010—88330854
　　國家局行政受理服務中心聯(lián)系人：劉　思、張彥麗
　　電　話：010—88372751、88370563
　　傳　真：010—88363840

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二十日